En México aprueba Cofepris vacuna contra VRS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió el registro sanitario para la comercialización y distribución de la vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio en México, el cual, causa una enfermedad contagiosa con predominio estacional que provoca al menos 470 mil hospitalizaciones y 33 mil muertes anualmente en países industrializados.

La vacuna desarrollada por la farmacéutica GSK fue la primera aprobada para su uso en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), y que actualmente, se encuentra en uso como una opción para la inmunización activa contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por VSR en adultos mayores.

GSK cuenta con tres décadas de experiencia desarrollando sistemas adyuvantes para vacunas, es decir, sustancias con el potencial de alcanzar una respuesta inmune más robusta y persistente. Las vacunas, están hechas a la medida para reforzar la respuesta inmune en poblaciones específicas como personas mayores o aquellos con sistema inmunológico debilitado.

De acuerdo con el Dr. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México, “esta vacuna, es un parteaguas, ya que por más de 60 años se ha investigado para encontrar una solución preventiva contra el Virus Sincicial Respiratorio, por lo que esto representa una esperanza para los adultos mayores y aquellos con afecciones médicas subyacentes que son más vulnerables a las graves complicaciones del VSR. En GSK, seguimos trabajando en la investigación y desarrollo clínico para proteger y tratar enfermedades que son un problema de salud pública. Esta aprobación subraya nuestro compromiso de proporcionar soluciones eficaces y seguras para todos”.

México es el único en América Latina que participó en el ensayo clínico de eficacia de esta vacuna, respaldando su uso en la población.

“Con esta aprobación, los médicos podrán tener una opción para prevenir el VSR a través de la vacunación y de esta forma reducir la muerte por esta enfermedad”, añadió el Dr. Rangel, director médico de GSK México.

El Virus Sincicial Respiratorio puede provocar complicaciones graves en adultos vulnerables:

• Infección de las vías respiratorias inferiores; por ejemplo, neumonía.
• Agudización de patologías subyacentes; por ejemplo, asma y EPOC.
• Complicaciones cardíacas; por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva.

Un análisis publicado en el New England Journal of Medicine respecto a esta vacuna, demostró que tiene una eficacia del 82,6 % frente a la enfermedad del tracto respiratorio inferior (ETRI) por el VSR y una eficacia superior al 94 % frente a la ETRI grave y en personas de edad avanzada con comorbilidades subyacentes.

Es importante comentar que el envejecimiento conlleva un deterioro progresivo de la función inmunitaria, conocido como inmunosenescencia, lo que aumenta la vulnerabilidad a infecciones como las causadas por el VSR, siendo la vacunación una de las principales herramientas para prevenir enfermedades.